REACH認(rèn)證

REACH檢測含義

REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。
這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH建立了這樣的理念：社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的。

REACH 法規(guī)主要內(nèi)容
◆ 注冊(Registration) 年產(chǎn)量或進口量超過1 噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10 噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。
◆ 評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。
◆ 許可(Authorisation) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán)，包括CMR，PBT，vPvB等。
◆ 限制(Restriction) 如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配製品或物品的製造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。
REACH 法規(guī)中物品的責(zé)任和義務(wù)
◆ 若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì)，且該物質(zhì)年出口量大于1 噸，需要進行注冊。
◆ 若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì)：
1) 若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)（即SVHC），并且含量小于0.1%，無需通報和主動進行資訊傳遞，但是如果進口商或消費者要求有義務(wù)提供相關(guān)資訊；
2) 若產(chǎn)品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同時年出口量小于1 噸，必須向下游進口商進行告知和相關(guān)資訊傳遞，同時出具相關(guān)證明檔說明；
3) 若產(chǎn)品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同時年出口量大于1 噸，必須向ECHA進行通報工作；
4) 應(yīng)消費者要求，物品的所有供應(yīng)商應(yīng)該收到請求的45 天內(nèi)，提供給消費者其可獲取的充足資訊，以使物品安全使用。這些資訊至少包括物質(zhì)的名稱。
注：目前SVHC清單里已有155個物質(zhì)?？梢渣c擊鏈結(jié)查看 http://echa.europa.eu/candidate-list-table
◆ 限制物質(zhì)
即REACH 法規(guī)附件17，是對某些危險物質(zhì)、配製品和物品製造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC 以外的重要工作內(nèi)容。2009 年6 月1 
日歐盟關(guān)于限制物質(zhì)舊的監(jiān)管條例76/769/EEC 指令廢除，所有相關(guān)條例被歸入REACH 
法規(guī)統(tǒng)一執(zhí)行。任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配製品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險，都必須在歐盟范圍內(nèi)進行限制，對于限制含量，附件17中有明確規(guī)定。
什麼是SVHC
根據(jù)REACH法規(guī)57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關(guān)注的物質(zhì)：
(1) 第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質(zhì)，即CMR1/2類物質(zhì)；
(2) 持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；
(3) 高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)；
(4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標(biāo)準(zhǔn)，同時有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。
產(chǎn)品中含有SVHC時，企業(yè)需要履行責(zé)任和義務(wù)
◆ 作為物質(zhì)進行銷售時，需要向下游用戶提供SDS（安全資料表）。
◆ 作為混合物（配製品）中的一種物質(zhì)，當(dāng)此物質(zhì)含量≥0.1%時，需要向下游用戶提供SDS。
◆ 在物品中SVHC品質(zhì)百分比>0.1%時，必須向物品的接受者或者應(yīng)消費者要求，在45日免費提供可獲取的充足資訊，包括物質(zhì)名稱及其含量等。
◆2010年12月1日前被列入清單的SVHC，在物品中品質(zhì)百分濃度超過0.1%且總量大于1噸/年，則必須在2011年6月1日完成向ECHA通報的義務(wù)。2010年12月1日后被列入清單的SVHC，滿足通報條件的，必須在列入后的6個月內(nèi)完成通報。
SVHC通報
2007年6月1日，歐盟REACH法規(guī)——“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of 
Chemicals“《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》法規(guī)正式生效。REACH法規(guī)規(guī)定了化學(xué)品、下游物品的各項責(zé)任義務(wù)，是迄今為止影響廣泛的法規(guī)。
REACH法規(guī)附件XIV候選清單即為SVHC清單，法規(guī)規(guī)定，滿足以下兩個條件的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），物品的製造商或進口商應(yīng)向ECHA進行通報：
◆SVHC物質(zhì)在物品中的總含量超過1t/y/生產(chǎn)商或進口商；
◆SVHC物質(zhì)在物品中的總含量以品質(zhì)分?jǐn)?shù)計超過0.1%的濃度。
誰需要進行通報
◆ 歐盟製造商
◆ 歐盟進口商
◆ 非歐盟生產(chǎn)商（必須委託代表OR進行）
何時通報
◆2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質(zhì)，通報須在2011年6月1日起6個月內(nèi)提交；
◆2010年12月1日之后列入SVHC清單的物質(zhì)，通報須在公佈之日起6個月內(nèi)提交。

REACH為什麼要通報
歐盟對境內(nèi)流通產(chǎn)品執(zhí)行REACH法規(guī)。歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項義務(wù)，才能合法生產(chǎn)或進口。各國針對REACH法規(guī)立法通過了嚴(yán)厲的監(jiān)管和懲罰措施，歐盟海關(guān)可進行REACH符合性審查，若違反REACH法規(guī)，將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁。
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REACH檢測模式

REACH檢測一般采用混測方式進行，即針對產(chǎn)品的所有金屬材質(zhì)混為一種材質(zhì)，非金屬材質(zhì)混為一種材質(zhì)，分開來測試。

REACH注冊法規(guī)

REACH注冊-分階段物質(zhì)
有一種特殊的物質(zhì)，在一定條件下，已生產(chǎn)或在市場上銷售REACH生效前的過渡性制度。這種物質(zhì)被稱為分階段物質(zhì)。公司可以受益于2008年12月1日過渡政權(quán)如果預(yù)注冊的物質(zhì)。
履行下列標(biāo)準(zhǔn)中的至少一個物質(zhì)，可考慮作為分階段物質(zhì)按照REACH（第3（20））。
所列出的物質(zhì)在歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學(xué)品目錄（EINECS）
已在歐盟（包括國家，2007年1月1日加入）生產(chǎn)的，但沒有被放置在歐盟市場上1992年6月1日后的物質(zhì)
被認(rèn)定為“不長鏈聚合物的物質(zhì)'
對于這些物質(zhì)，報名時必須提交下列期限：
2010年11月30日
每年1000噸或以上，致癌，致突變或有毒的生殖物質(zhì)每年1噸以上，和每年100噸以上的水生生物或環(huán)境的危險物質(zhì)生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
2013年5月31日
在100-1000噸，每年生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
2018年5月31日
在1-100噸，每年生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
所有的物質(zhì)，不符合任何標(biāo)準(zhǔn)相物質(zhì)被視為非分階段物質(zhì)。通常情況下，非分階段物質(zhì)沒有被制造，在市場上銷售或使用歐盟在2008年6月1日前，根據(jù)指令67/548/EEC，除非他們得到通知。
非分階段物質(zhì)的潛在的制造商和進口商必須向ECHA提交查詢，并隨后在按照REACH注冊物質(zhì)，才可以生產(chǎn)或進口該物質(zhì)。
根據(jù)第67/548/EEC號指令（也稱為NONS）通知所有的物質(zhì)都被認(rèn)為是根據(jù)REACH注冊，ECHA已經(jīng)登記號碼的所有通知。從ECHA的通知雇主可以要求登記號碼。